Новости

Дорогие женщины! ФАРМТЕХЭКСПЕРТ поздравляет с наступающим праздником 8 марта! Улыбок, тепла и радости!

29.02.2016 г.

02.02.2016 г. состоялось очередное заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств в Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России под председательством Вице-президента ПНП «ФАРМТЕХЭКСПЕРТ» Фефермана А.Б.

Комиссия рассмотрела поданные заявления и документы, содержащие сведения о лекарственных средствах, выпускаемых на фармацевтический рынок Российской Федерации. Основными критериями, рассматриваемыми комиссией в целях определения количества контролируемых показателей качества были:

  • отсутствие нареканий (рекламаций) по соответствию лекарственных средств нормативной документации;
  • объем поставляемых лекарственных средств на фармацевтический рынок РФ;
  • регулярность поставок лекарственных средств на фармацевтический рынок РФ.
  • 02.02.2016 г.

    Начало сотрудничества НП "ФАРМТЕХЭКСПЕРТ" с ГК "ФАРМКОНТРАКТ" в сфере современных технологий при испытании лекарственных средств.



    15 ок­тября 2015 го­да в биз­нес цен­тре SWISS HOTEL Крас­ные Хол­мы сос­то­ялись пе­рего­воры пре­зиден­та Не­ком­мерчес­ко­го пар­тнерс­тва “Фар­мте­хэк­сперт” К.Ю. Куз­не­цова и пре­зиден­та ве­дуще­го хи­мико-фар­ма­цев­ти­чес­ко­го хол­динга - Груп­пы ком­па­ний “Фар­мконтракт” С.Н. Бы­ков­ско­го.

    Целью встре­чи бы­ло об­сужде­ние воз­можно­го сот­рудни­чес­тва в об­ласти ана­лиза и под­твержде­ния со­от­ветс­твия ле­карс­твен­ных средств на тер­ри­тории Рос­сий­ской Фе­дера­ции. Ис­хо­дя из опы­та ра­боты Груп­пы ком­па­ний “Фар­мконтракт”, ко­торая на дан­ный мо­мент яв­ля­ет­ся ли­дером по пос­тавке из­ме­ритель­но­го и кон­троль­но-ана­лити­чес­ко­го обо­рудо­вания для ис­пы­татель­ных ла­бора­торий и фар­ма­цев­ти­чес­ких про­из­водств, а НП “Фар­мте­хэк­сперт” пред­став­ля­ет ин­те­ресы ис­пы­татель­ных ла­бора­торий и цен­тров под­твержде­ния со­от­ветс­твия, бы­ла раз­ра­бота­на кон­цепция по ис­поль­зо­ванию сов­мес­тных ре­сур­сов в этих об­ластях. Од­ним из нап­равле­ний сот­рудни­чес­тва, ис­хо­дя из дан­ной кон­цепции, бы­ла оп­ре­деле­на за­дача по про­веде­нию сов­мес­тных на­уч­но-прак­ти­чес­ких ме­роп­ри­ятий с учас­ти­ем пред­ста­вите­лей фар­ма­цев­ти­чес­кой от­расли с целью по­пуля­риза­ции и внед­ре­ния но­вых тех­но­логий для про­веде­ния ис­сле­дова­ний и эк­спер­ти­зы ка­чес­тва ле­карс­твен­ных средств.

    15.10.2015 г.

    11.08.2015 г. состоялось заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств в Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России под председательством Генерального директора ООО «Окружной центр контроля качества» Лысенко В.В.

    На заседании присутствовали руководители органов по сертификации лекарственных средств, являющиеся членами Некоммерческого партнерства «Профессиональное объединение экспертных организаций на фармацевтическом рынке «Фармтехэксперт».

    11.08.2015 г.

    C 27 декабря 2014г. идентифицировать декларации членов НП "ФАРМТЕХЭКСПЕРТ" можно на сайте ФСА Росаккредитации:

     

    01.02.2015 г.

    Деловая газета «Взгляд» опубликовала заключение ФАС по результатам проверки Росздравнадзора.

    29.01.2015 г.

    ФАРМТЕХЭКСПЕРТ поздравляет команду с наступившим 2015 годом!

    01.01.2015 г.

    10 сентября 2014 г. состоялась встреча с членами НП СРО «Стандарты фармацевтического рынка» для обсуждения порядка разработки Практики добросовестной деятельности по оценке соответствия лекарственных средств.

    11.09.2014 г.

    В августе 2014 г. Партнерство приступило к разработке Практики добросовестной деятельности по оценке соответствия лекарственных средств, с целью последующего внедрения в работу своих членов.

    В рамках реализации данной задачи подготовлен и предложен к обсуждению проект раздела Практики – Критерии сокращения объема контролируемых показателей при подтверждении соответствия.

    С проектом документа возможно ознакомится здесь(doc, 44Кб.)

    21.08.2014 г.

    11 августа 2014 г. состоялась встреча Президента Партнерства Кузнецова К.Ю. и руководителя единственной созданной в Российской Федерации саморегулируемой организации в фармацевтической отрасли - НП СРО «Стандарты фармацевтического рынка» Моисеенкова О.В.

    По результатам встречи было принято решение об организации взаимодействия и сотрудничества в вопросах качества лекарственных средств.

    11.08.2014 г.

    1 августа 2014 г. состоялся запуск в тестовом режиме программы идентификации протоколов испытаний, выданных членами Партнерства.

    Идентификацию протоколов теперь можно осуществлять на нашем сайте в разделе «Идентификация».

    01.08.2014 г.

    25 июля 2014 г. на сайте Минэкономразвития опубликована информация о разработке проекта федерального закона «О государственном и муниципальном контроле (надзоре) в Российской Федерации».

    Как указано в сообщении Минэкономразвития: «Цель документа - построение прозрачной, доверительной и действенной системы взаимоотношений власти, граждан и бизнеса, которая должна способствовать снижению избыточного давления на бизнес, определить четкие границы разрешительной деятельности органов власти всех уровней, что позволит стимулировать добросовестную конкуренцию и повысит эффективность использования бюджетных средств».

    Предлагаем всем участникам фармацевтического рынка ознакомиться с проектом и принять участие в обсуждении на площадке Партнерства. Для этого необходимо направить свои предложения и координаты для связи на электронную почту idea@npfte.ru.

    Подробнее с информацией о законопроекте можно ознакомиться на сайте Минэкономразвития

    25.07.2014 г.

    С 1 июля 2014 г. идентификацию зарегистрированных деклараций о соответствия и выданных сертификатов соответствия членами Партнерства можно осуществлять на нашем сайте в разделе «Идентификация».

    01.07.2014 г.

    В целях оптимизации и тестирования технической части процесса передачи информации аккредитованными лицами в Федеральную государственную информационную систему (ФГИС Росаккредитации) с 1 июля 2014 г. Партнерство начало разработку и внедрение своего программного комплекса, обеспечивающего сбор и систематизацию данных о декларациях соответствия, сертификатов и протоколов испытаний.

    В настоящее время идентификацию деклараций соответствия и сертификатов соответствия членов Партнерства можно осуществлять на нашем сайте в разделе «Идентификация».

    К 1 августа 2014 г. планируется начать тестирование программы идентификации протоколов испытаний, выданных членами Партнерства.

    01.07.2014 г.

    Руководство Партнерства

    Президент Партнерства Кузнецов Кирилл Юрьевич.

    Кузнецов К.Ю.

    О партнерстве

    Общая информация

    Некоммерческое партнерство «Профессиональное объединение экспертных организаций на фармацевтическом рынке «Фармтехэксперт» создано в декабре 2013 года компаниями, аккредитованными на выполнение работ по оценке соответствия лекарственных средств (испытательными лабораториями и органами по сертификации).

    Основной задачей Партнерства является содействие профессиональной деятельности своих членов путем разработки и внедрения стандартов (правил) добросовестной практики, которые гарантировали бы достоверность и объективность результатов оценки соответствия лекарственных препаратов, поступающих на Российский рынок.

    В условиях отсутствия технического регламента «О безопасности лекарственных средств» органы по сертификации и испытательные лаборатории, при проведении процедуры подтверждения соответствия, руководствуются общими требованиями нормативных правовых актов, принятых до вступления в силу Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», которые не учитывают специфики лекарственных средств.

    Несмотря на конкурентную борьбу среди экспертных организаций, для членов Партнерства очевидно, что в фармацевтической сфере, непосредственно связанной с обеспечением безопасности жизни и здоровья людей, как ни в какой иной недопустимо получать конкурентное преимущество в ущерб качеству оценки соответствия.

    Необходимость гарантий добросовестного подхода к работе потребовала формирования и внедрения элементов саморегулирования в деятельность по оценке соответствия.

    Документы партнерства

    - устав;

    - свидетельство о гос. регистрации (от налоговой и регистрационной службы;

    - ИНН.