Новости

27.08.2018 г. состоялось очередное заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств при добровольной сертификации под председательством Вице-президента НП «Фармтехэксперт» Фефермана А.Б.

В состав Комиссии вошли представители шести Органов по сертификации продукции, являющихся членами НП «Фармтехэксперт»: ООО "ОЦКК", ООО "Формат качества", ООО "Окружной центр сертификации", ООО "Сибирский центр декларирования и сертификации", ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад".

Комиссией определен объем испытаний контролируемых показателей лекарственных средств по добровольной сертификации по каждому Заявителю, в адрес которых направлена соответствующая Выписка из Протокола заседания комиссии о принятом решении.

27.08.2018 г.

26.02.2018 г. состоялось очередное заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств при добровольной сертификации под председательством Вице-президента НП «Фармтехэксперт» Фефермана А.Б.

В состав Комиссии вошли представители Органов по сертификации лекарственных средств, являющихся членами НП «Фармтехэксперт».

Комиссия рассмотрела поданные заявления и документы от 177 Заявителей, содержащие сведения о лекарственных средствах, выпускаемых на фармацевтический рынок РФ.

Основными критериями, рассматриваемыми Комиссией в целях определения количества контролируемых показателей качества были:

  • отсутствие нареканий (рекламаций) по соответствию лекарственных средств требованиям нормативной документации;
  • объем поставок лекарственных средств на фармацевтический рынок РФ;
  • регулярность поставок лекарственных средств на фармацевтический рынок РФ.

Комиссией определен объем испытаний контролируемых показателей лекарственных средств в Системе добровольной сертификации продукции по каждому Заявителю, в адрес которых направлена соответствующая Выписка из Протокола заседания комиссии о принятом решении.

26.02.2018 г.

28.11.2017 г. состоялось внеочередное общее собрание членов НП «Фармтехэксперт», на котором был утвержден новый (актуализированный) вариант «Порядка сокращения объема испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при добровольной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р».

28.11.2017 г.

28.09.2017 г. состоялось очередное заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств при добровольной сертификации под председательством Вице-президента НП «ФАРМТЕХЭКСПЕРТ» Фефермана А.Б.

В состав Комиссии вошли представители Органов по сертификации лекарственных средств, являющихся членами Некоммерческого НП «Фармтехэксперт»:

  • Общество с ограниченной ответственностью «Окружной центр контроля качества» (г. Москва, генеральный директор Лысенко Вадим Васильевич);
  • Общество с ограниченной ответственностью «Формат качества» (г. Москва, генеральный директор Басков Иван Константинович);
  • Общество с ограниченной ответственностью «Окружной центр сертификации» (г. Екатеринбург, генеральный директор Дмитриев Александр Сергеевич);
  • Общества с ограниченной ответственностью «Окружной центр сертификации Северо-Запад» (г. Санкт-Петербург, генеральный директор Коротенко Анатолий Степанович);
  • Общество с ограниченной ответственностью «Сибирский центр декларирования и сертификации» (г. Новосибирск, директор Кривошеена Риты Николаевна).

По результатам рассмотрения предоставленных заявителями данных, а также рассмотрения иных сведений и документов, Комиссией утвержден «Перечень продукции, в отношении которой возможно сокращение объема проводимых испытаний» (далее - Перечень).

При рассмотрении вопроса о включении лекарственного средства в Перечень, среди прочего, в обязательном порядке анализируется следующая информация о продукции:

  • сведения Росздравнадзора о качестве лекарственных средств: информация об отзыве продукции, о приостановке реализации продукции, разрешения на реализацию, поступление информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, результаты контрольных мероприятий (выборочный государственный контроль) и пр.;
  • сведения Органов по сертификации лекарственных препаратов (членов НП «Фармтехэксперт») об отказах в выдаче сертификатов соответствия продукции;
  • информация о соблюдении лицензионных требований производителя (поставщика);
  • длительность обращения продукции на рынке и регулярность поставок.

28.09.2017 г.

Дорогие женщины! ФАРМТЕХЭКСПЕРТ поздравляет с наступающим праздником 8 марта! Цветов, весеннего солнца, счастья!

29.02.2017 г.

27.02.2017 г. состоялось заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств при добровольной сертификации под председательством Вице-президента НП «ФАРМТЕХЭКСПЕРТ» Фефермана А.Б.

На заседании присутствовали руководители органов по сертификации лекарственных средств, являющиеся членами Некоммерческого партнерства «Профессиональное объединение экспертных организаций на фармацевтическом рынке «Фармтехэксперт». Комиссия рассмотрела поданные заявления и документы, содержащие сведения о лекарственных средствах, выпускаемых на фармацевтический рынок Российской Федерации и определила объем испытаний контролируемых показателей лекарственных средств по каждому Заявителю, в адрес которых направлены соответствующие выписки из протокола заседания о принятом решении.

27.02.2017 г.

Архив новостей: 2014 - 2016 г.

10.01.2017 г.

Руководство Партнерства

Президент Партнерства Кузнецов Кирилл Юрьевич.

Кузнецов К.Ю.

О партнерстве

Общая информация

Некоммерческое партнерство «Профессиональное объединение экспертных организаций на фармацевтическом рынке «Фармтехэксперт» создано в декабре 2013 года компаниями, аккредитованными на выполнение работ по оценке соответствия лекарственных средств (испытательными лабораториями и органами по сертификации).

Основной задачей Партнерства является содействие профессиональной деятельности своих членов путем разработки и внедрения стандартов (правил) добросовестной практики, которые гарантировали бы достоверность и объективность результатов оценки соответствия лекарственных препаратов, поступающих на Российский рынок.

В условиях отсутствия технического регламента «О безопасности лекарственных средств» органы по сертификации и испытательные лаборатории, при проведении процедуры подтверждения соответствия, руководствуются общими требованиями нормативных правовых актов, принятых до вступления в силу Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», которые не учитывают специфики лекарственных средств.

Несмотря на конкурентную борьбу среди экспертных организаций, для членов Партнерства очевидно, что в фармацевтической сфере, непосредственно связанной с обеспечением безопасности жизни и здоровья людей, как ни в какой иной недопустимо получать конкурентное преимущество в ущерб качеству оценки соответствия.

Необходимость гарантий добросовестного подхода к работе потребовала формирования и внедрения элементов саморегулирования в деятельность по оценке соответствия.

Документы партнерства

- устав;

- свидетельство о гос. регистрации (от налоговой и регистрационной службы;

- ИНН.