Новости

28.09.2017 г. состоялось очередное заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств при добровольной сертификации под председательством Вице-президента НП «ФАРМТЕХЭКСПЕРТ» Фефермана А.Б.

В состав Комиссии вошли представители Органов по сертификации лекарственных средств, являющихся членами Некоммерческого НП «Фармтехэксперт»:

  • Общество с ограниченной ответственностью «Окружной центр контроля качества» (г. Москва, генеральный директор Лысенко Вадим Васильевич);
  • Общество с ограниченной ответственностью «Формат качества» (г. Москва, генеральный директор Басков Иван Константинович);
  • Общество с ограниченной ответственностью «Окружной центр сертификации» (г. Екатеринбург, генеральный директор Дмитриев Александр Сергеевич);
  • Общества с ограниченной ответственностью «Окружной центр сертификации Северо-Запад» (г. Санкт-Петербург, генеральный директор Коротенко Анатолий Степанович);
  • Общество с ограниченной ответственностью «Сибирский центр декларирования и сертификации» (г. Новосибирск, директор Кривошеена Риты Николаевна).

По результатам рассмотрения предоставленных заявителями данных, а также рассмотрения иных сведений и документов, Комиссией утвержден «Перечень продукции, в отношении которой возможно сокращение объема проводимых испытаний» (далее - Перечень).

При рассмотрении вопроса о включении лекарственного средства в Перечень, среди прочего, в обязательном порядке анализируется следующая информация о продукции:

  • сведения Росздравнадзора о качестве лекарственных средств: информация об отзыве продукции, о приостановке реализации продукции, разрешения на реализацию, поступление информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, результаты контрольных мероприятий (выборочный государственный контроль) и пр.;
  • сведения Органов по сертификации лекарственных препаратов (членов НП «Фармтехэксперт») об отказах в выдаче сертификатов соответствия продукции;
  • информация о соблюдении лицензионных требований производителя (поставщика);
  • длительность обращения продукции на рынке и регулярность поставок.

28.09.2017 г.

Дорогие женщины! ФАРМТЕХЭКСПЕРТ поздравляет с наступающим праздником 8 марта! Цветов, весеннего солнца, счастья!

29.02.2017 г.

27.02.2017 г. состоялось заседание комиссии по сокращению объема испытаний контролируемых показателей лекарственных средств при добровольной сертификации под председательством Вице-президента НП «ФАРМТЕХЭКСПЕРТ» Фефермана А.Б.

На заседании присутствовали руководители органов по сертификации лекарственных средств, являющиеся членами Некоммерческого партнерства «Профессиональное объединение экспертных организаций на фармацевтическом рынке «Фармтехэксперт». Комиссия рассмотрела поданные заявления и документы, содержащие сведения о лекарственных средствах, выпускаемых на фармацевтический рынок Российской Федерации и определила объем испытаний контролируемых показателей лекарственных средств по каждому Заявителю, в адрес которых направлены соответствующие выписки из протокола заседания о принятом решении.

27.02.2017 г.

Архив новостей: 2014 - 2016 г.

10.01.2017 г.

Руководство Партнерства

Президент Партнерства Кузнецов Кирилл Юрьевич.

Кузнецов К.Ю.

О партнерстве

Общая информация

Некоммерческое партнерство «Профессиональное объединение экспертных организаций на фармацевтическом рынке «Фармтехэксперт» создано в декабре 2013 года компаниями, аккредитованными на выполнение работ по оценке соответствия лекарственных средств (испытательными лабораториями и органами по сертификации).

Основной задачей Партнерства является содействие профессиональной деятельности своих членов путем разработки и внедрения стандартов (правил) добросовестной практики, которые гарантировали бы достоверность и объективность результатов оценки соответствия лекарственных препаратов, поступающих на Российский рынок.

В условиях отсутствия технического регламента «О безопасности лекарственных средств» органы по сертификации и испытательные лаборатории, при проведении процедуры подтверждения соответствия, руководствуются общими требованиями нормативных правовых актов, принятых до вступления в силу Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», которые не учитывают специфики лекарственных средств.

Несмотря на конкурентную борьбу среди экспертных организаций, для членов Партнерства очевидно, что в фармацевтической сфере, непосредственно связанной с обеспечением безопасности жизни и здоровья людей, как ни в какой иной недопустимо получать конкурентное преимущество в ущерб качеству оценки соответствия.

Необходимость гарантий добросовестного подхода к работе потребовала формирования и внедрения элементов саморегулирования в деятельность по оценке соответствия.

Документы партнерства

- устав;

- свидетельство о гос. регистрации (от налоговой и регистрационной службы;

- ИНН.